バイオシミラー祭り

1 :名無しさん@お腹いっぱい。:2010/10/28(木) 23:30:02 .net
どこもやってるらしいな。
うちもやってるぞ
ところでどんな調子だ?

105 :名無しさん@お腹いっぱい。:2011/04/18(月) 06:07:44.92 .net

シミラーは外資の独壇場。

669 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/03/24(金) 19:33:45.03 .net

アダリムマブバイオシミラーが欧州で承認されました。

274 :名無しさん@お腹いっぱい。:2012/02/06(月) 01:40:51.87 .net

売れたらいいと思っている体質じゃあないの?

387 :名無しさん@お腹いっぱい。:2013/08/09(金) NY:AN:NY.AN .net

大国に囲まれ2年に1回は異民族の侵入を受けたほぼ無勝、千敗の超〜賤な民はバイクじゃなく
馬や船にのって悪さしに来たヒャッハーなお兄さん達に(漫画では決して描かれないが)T,G,C
Aを注入され続けたため、その末裔が気性の激しいgo姦魔となったのは無慈悲な地政学的宿命。
性器待つ覇者○ンギスカンと同一のYを継ぐ者だけでも現在全世界に1600万人(男性200人に1
人)もいるが貢献大。‘恨‘の文化や歴史捏造癖は惨めな歴史故のことだがおかげで若干背は高く
なり一部のオバ様達にあ〜逞しいと言わしめましたとさ。 あ〜キムい、キムい。

882 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/09/06(水) 07:11:49.25 .net

スペインで開催される欧州臨床腫瘍学会の後ですね。

449 :名無しさん@お腹いっぱい。:2013/11/15(金) 23:00:24.27 .net

半額セールキターーーーーーーーーーー

648 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/03/03(金) 03:53:27.23 .net

>>645
generic substitution lawはもともと州法。
biosimilarの同様な州法もすでに27州で立法化されてます。

699 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/04/17(月) 18:15:36.02 .net

3度の製品は不要です

715 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/05/18(木) 21:28:41.84 .net

日本化薬さんは韓国セルトリオンからインフリキシマブBSだけじゃなくてトラスツヅマブBSやリツキシマブBSも導入してますね

748 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/05/26(金) 19:43:16.84 .net

>>743
日本や欧州でエリスロポエチンや誘導体、BSの切り替えによりPRCA、赤芽球ろうのリスクが上がるといったエビデンスはありません。

8 :名無しさん@お腹いっぱい。:2010/11/05(金) 02:49:34 .net

サンドバイオいつなくなるんだ
会社のお荷物
色キチガイのいかれたマネージャーどうにかしろ

569 :名無しさん@お腹いっぱい。:2016/06/16(木) 21:38:28.29 .net

HAR2

467 :名無しさん@お腹いっぱい。:2014/01/22(水) 11:22:30.63 .net

結構見てるかもよ

534 :名無しさん@お腹いっぱい。:2014/09/20(土) 05:06:57.63 .net

今度は何のバイオシミラーが出るの?

734 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/05/24(水) 23:58:00.11 .net

そもそもバイオシミラーは違うものって論文がないでしょ?

660 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/03/15(水) 05:03:12.03 .net

リウマチは治療期間が長いから、バイオシミラーの医療コスト削減へのインパクトが大きいからね。

314 :名無しさん@お腹いっぱい。:2013/05/25(土) 07:52:41.05 .net

かっこつけても、単なるゾロだろ

367 :名無しさん@お腹いっぱい。:2013/07/15(月) NY:AN:NY.AN .net

>>365
つぶしってあんまり効きませんか?

87 :名無しさん@お腹いっぱい。:2011/03/28(月) 23:23:23.77 .net

ゾロのMRがバイオシミラー説明出来るとも思えんが

484 :名無しさん@お腹いっぱい。:2014/02/08(土) 23:31:31.36 .net

わけわかめ

329 :名無しさん@お腹いっぱい。:2013/06/08(土) 10:31:37.62 .net

ゾロであたっても関係ないでしょ

795 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/06/28(水) 10:43:50.60 .net

サンドは今週からUKでもリツキシマブとエタネルセプトのバイオシミラーを発売しました。先行医薬品の30パーセント引です。

686 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/04/08(土) 10:12:26.27 .net

ジェネンテック社のキャビリーパテントもバージョン3まで進んでおり、キャビリー1から30年。
マイラン社は訴訟を和解にしてトラスツズマブバイオシミラーの先行発売に道をつけましたが、他はどうするのか?
ただ、新興国ではキャビリーパテントの実効性はないので、低コストでバイオシミラーは作れるので、あまり影響はないのかもしれませんが。

97 :名無しさん@お腹いっぱい。:2011/04/14(木) 19:33:20.69 .net

眼鏡の白豚が好きだ。

611 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/01/11(水) 13:18:34.99 .net

バイオシミラーは日本化薬と日医工の争いでは?

538 :名無しさん@お腹いっぱい。:2015/02/05(木) 12:31:47.65 .net

何?バイオシミラーって

933 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/11/28(火) 06:54:29.07 .net

インドにてベバシズマブBS発売開始

483 :名無しさん@お腹いっぱい。:2014/02/08(土) 23:16:06.22 .net

倍シミラー

735 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/05/25(木) 04:50:39.89 .net

物性値のいろんなパラメーターでは数値が違いますから、側鎖や立体構造が違うなとは思います。
しかしPK/PD試験や一部の効能効果の比較試験で同等性をみてるわけですし、作用機序も同じですから。
やはりあまり影響はないのかな?とは思いますね。長期的な安全性だけが気になります。
RMPで長期的な安全性試験が入りみたいですが、先行品からBSに切り替えて大規模なデータとるんですよね?
トレーサビリティの点で、BS1からBS2そしてBS3みたいなパターンとか、先行品からBS1そして先行品に戻すみたいな
パターンは、
バイオシミラー協議会でよくない使い方だと教育して欲しいです。でないと製販後調査では切り替え後は打ち切り症例になり長期的な安全性データがとれなくなります。

204 :名無しさん@お腹いっぱい。:2011/10/01(土) 00:06:34.53 .net

年中大安売り
安かろう悪かろう?
偽愚路ー張る気行

263 :名無しさん@お腹いっぱい。:2012/01/13(金) 23:48:37.24 .net

三℃は安いだけのように思うけど…

947 :名無しさん@お腹いっぱい。:2018/07/07(土) 10:56:18.22 .net

犬猫の多頭飼育、届け出義務化へ 名古屋市:愛知:中日新聞(CHUNICHI Web)
http://www.chunichi.co.jp/article/aichi/20180627/CK2018062702000050.html

名古屋市北区の市営住宅で多くの猫を飼っていた住人が強制退去になったことを受け、市は来年度にも犬や猫を多数飼う場合は届け出を義務付ける方針を示した。
市議会定例会で、松井良憲議員(自民)の質問に明らかにした。

 市によると、犬や猫の多頭飼育の相談は年三十〜四十件あるという。全国の政令市では札幌、京都、さいたま、新潟の四市が、犬や猫を十匹以上飼育する場合に届け出を義務化するなどの条例を設けている。

 松井議員は「多頭飼育している飼い主を早期に把握し、増えすぎないように指導する工夫が必要ではないか」と指摘。
河村たかし市長は「『平成生類憐(あわれ)みの令』で、来年度から施行できるようにしたい」と述べた。具体的には動物愛護条例の改正で対応するという。

 犬猫の殺処分については、岩本崇宏議員(自民)がバスによる移動譲渡会の開催を提案。杉山勝・健康福祉局長は「他の事例を参考に実現方法を検討する」と述べた。

623 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/02/09(木) 21:05:23.25 .net

EUでは欧州委員会主導で患者に対するbiosimilarの教育プログラムを開始してますね。

275 :名無しさん@お腹いっぱい。:2012/02/06(月) 08:24:55.12 .net

倍汚は殆ど売れてません。
しかも、倍汚のメンバーもすぐクビになって
募集かけても来ません。
部門でいうと大赤字

62 :名無しさん@お腹いっぱい。:2011/02/20(日) 08:20:05.90 .net

MR試験は全員合格したとか聞いたが、

916 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/10/18(水) 18:56:57.62 .net

>>915 コール数なんて言ってる段階で時代遅れ。変な宣伝したら広告監視モニター制度で摘発、行政指導です。

592 :名無しさん@お腹いっぱい。:2016/07/25(月) 23:56:57.09 .net

患者だったら絶対シミラー拒否する

233 :名無しさん@お腹いっぱい。:2011/11/03(木) 11:46:55.14 .net

サンドはまだ本格的に日本に進出してないんだよ。テバが本気みたいだから、サンドも焦るだろう。

376 :名無しさん@お腹いっぱい。:2013/07/20(土) NY:AN:NY.AN .net

賢い選択だったか否かはこれからの結果次第でしょうな

688 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/04/09(日) 10:11:32.53 .net

発明当時、city of hopeにいたCabillyさんを代表としたチームにより構築された発明は抗体医薬品の生産工程にとってデファクトスタンダードになりました。
ただ、30年以上もの長きに渡り特許権が維持されており、後発で抗体医薬品を開発してきたメーカーにとっては最大の障壁となりました。
来年の年末に特許権の効力が終了します。バイオシミラーの本当の幕開けは2019年からです。

771 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/06/13(火) 05:37:31.59 .net

アムジェンとサンドのBPCIAに関連した「6-month notice of sales」の訴訟において、アメリカ連邦最高裁はサンド側に有利な決定をしました。

942 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/12/18(月) 02:21:39.98 .net

>>919
そんなに金はかからんよ。
売れるかが問題だけどね

535 :名無しさん@お腹いっぱい。:2014/09/24(水) 00:18:55.30 .net

ひみつ…

718 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/05/19(金) 07:07:23.49 .net

>>716
抗体の精製に関する特許。

781 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/06/17(土) 07:05:21.10 .net

デンマークでは、2016年の第1四半期の時点でインフリキシマブバイオシミラーは96パーセントのシェアを達成しました。

70 :名無しさん@お腹いっぱい。:2011/03/05(土) 13:47:11.14 .net

>69
偽装グローバルの外資メーカー??
どこだろ?
サンド、マイラン、ファイザー、テバでないことだけは確か。
いずれもグローバル世界企業だから。
一体どこだろ?

34 :名無しさん@お腹いっぱい。:2010/12/25(土) 21:26:57 .net

プライマリーの新薬は出尽くし感あるね。

685 :名無しさん@お腹いっぱい。:2017/04/08(土) 07:32:03.00 .net

メルク社がエンブレルのバイオシミラーをオーストラリアで発売

277 :名無しさん@お腹いっぱい。:2012/02/23(木) 23:58:36.23 .net

かってにやれ

310 :名無しさん@お腹いっぱい。:2013/05/22(水) 00:07:46.69 .net

やっとまた回収ネタですか。

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